Inte l’industria farmaçeutica, i requixii pe l’azöto mediçinæ en assæ erti e l’é neçessäio unn’azöto erta de l’azöto erto pe satisfâ e exigense de produçion. A differensa tra di generatoî de nitrògeno mediçinæ e di atri generatoî d’azöto a l’é che o standard de GMP standard internaçionale pe l’industria farmaçeutica o stabilisce che e parte à contatto co-e mëxiñe ò e mëxiñe liquide en fæte d’acciaio inoscibile e de sterilizzaçion. O generatô d’azöto o l’à de beseugno d’ëse fæto d’acciaio inoscibile, e o presa de l’azöto o l’à de beseugno d’ëse fornio con di filtri de sterilizzaçion e di atri dispoxitivi. Dæto che e fabriche farmaçeutiche an di requixii erti pe-i generatoî d’azöto, i generatoî de nitrògeno mediçinæ pe-o sòlito deuvian de configuraçioin erte. Se capisce che co-o megioamento di standard de GMP, tanti industriatoî de generatô d’azöto an travaggiou ben ben à sto propòxito e tanti generatoî d’azöto à erta mëxiña-} che s’attreuvan in sciô mercou di standard. I generatoî d’azöto à erta mediansa medicinale peuan vegnî deuviæ pe coscì pe-a proteçion de l’azöto inte mëxiñe scintetiche, l’isolamento de l’azöto puo inte l’azöto, e l’impimento de l’azöto e a sella inta produçion de preparaçion, comme e grende infuxoin, e inieçioin d’ægua, i agenti de pövie, i agenti de pövie, etc. Tutti deuvian direttamente l’azöto.
1. L’azöto fornio da-o çilindro o l’à unna purezza bassa (pe commun o 99,5%~99,9%) e o contëgne de impuritæ dannose comme i microrganismi e i pigroin, che no peuan garantî i requixii da verifica do GMP pe l’azöto. I produti de sterile son obrigæ à ëse de pua pe-a pua, sensa microbiale, sensa microbio e pirogeno, ch’o l’é exattamente quello ch’o l’é diffiçile da garantî quande l’azöto o l’é fornio da-i çilindri. L'azöto o l'à o costo ciù erto, e o domanda ciù fòrsa de travaggio e reserve pe de öcaxoin con un deuvio un pittin ciù grande, ch'o l'é inconveniente da deuviâ.
2. L'azöto liquido o peu soddisfâ i requixiti do proçesso in termini de puritæ, ma into proçesso de imballaggio e de traspòrto, a puritæ a se reduxe de lengê apreuvo a-a contaminaçion da parte de l'attressamento, di accessöi, di mateiæ e di atri fattoî. Into mæximo tempo, l'é diffiçile soddisfâ a conferma de l'installaçion, da nettezza e da desinfeçion into proçesso de conduti e di atri dispoxitivi into proçesso de preparaçion e a sostituçion de serbatoi de conservaçion. Gh’é ascì di difetti comme i microrganismi e e vivagne de calô de l’azöto che no peuan vegnî verificæ. De conseguensa, a purezza e o contegnuo de pua de l’azöto liquido en ascì diffiçili da garantî i requixii da verifica do GMP e o costo de l’azöto o l’é relativamente erto.
3. O generatô d’azöto medico de l’erta- o comprende trei scistemi: scistema de trattamento de l’äia compressa, scistema de generaçion de l’azöto PSA e remoçion da pua d’azöto, remoçion de l’odô e scistema de purificaçion de sterilizzaçion. O generatô de nitrògeno o deuvia di contegnitoî d'acciaio inoscibili austentiçisti bassi e de abitaçioin serræ, coscì comme a-a tecnologia de generaçion d'azöto e un disegno strutturale unico e curto; o gruppo de filtro de purificaçion de l’azöto o comprende o filtro de remoçion da pua à erta erta pua, o filtro de remoçion de l’odore d’erta erta, e o filtro de sterilizzaçion à erta mæxima. Dòppo o trattamento, l’azöto do produto o peu ëse secco (de ponti<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.